Caratteristiche di performance
Limite di rilevamento: 1,0 ng/mL;
Intervallo lineare: 1,0-1000,0 ng/ml;
Coefficiente di correlazione lineare R ≥ 0,990;
Precisione: all'interno del lotto il CV è ≤ 15%;tra i lotti il CV è ≤ 20%;
Precisione: la deviazione relativa dei risultati della misurazione non deve superare ± 15% quando viene testato il calibratore di precisione preparato dallo standard nazionale Ferritin o il calibratore di precisione standardizzato.
1. Conservare il tampone del rivelatore a 2～30℃.Il tampone è stabile fino a 18 mesi.
2. Conservare la cassetta del test quantitativo rapido Aehealth Ferritin a 2 ~ 30 ℃, la durata di conservazione è fino a 18 mesi.
3. La cassetta del test deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della confezione.
Il virus dell'epatite C (HCV) è un virus a singolo filamento a RNA a senso positivo (9,5 kb) appartenente alla famiglia Flaviviridae.Sono stati identificati sei principali genotipi e serie di sottotipi di HCV.Isolato nel 1989, l'HCV è ora riconosciuto come la principale causa di epatite non-A e non-B associata alle trasfusioni.La malattia è caratterizzata da forme acute e croniche.Più del 50% delle persone infette sviluppa un'epatite cronica grave e pericolosa per la vita con cirrosi epatica e carcinomi epatocellulari.Dall'introduzione nel 1990 dello screening anti-HCV delle donazioni di sangue, l'incidenza di questa infezione nei destinatari di trasfusioni è stata significativamente ridotta.Studi clinici mostrano che una quantità significativa di individui infetti da HCV sviluppa anticorpi contro la proteina non strutturale NS5 del virus.Per questo, i test includono antigeni dalla regione NS5 del genoma virale oltre a NS3 (c200), NS4 (c200) e Core (c22).