Il kit è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dei geni ORF1ab/N/S del nuovo coronavirus 2019-nCoV in campioni respiratori inclusi tamponi orofaringei, tampone nasofaringeo, espettorato e per eseguire contemporaneamente la tipizzazione delle mutazioni su HV69-70 del.Come riportato nel database GISAID, oltre il 95% delle sequenze di varianti di Omicron riportate include una delezione nell'HV69-70, che può causare un fallimento del bersaglio del gene S (SGTF) nei test PCR.SGTF può essere utilizzato come marcatore proxy per lo screening di Omicron.
I set di primer e la sonda marcata FAM sono progettati per il rilevamento specifico del gene di laboratorio ORF di 2019-nCoV, la sonda marcata VIC per il gene N di 2019-nCoV, la sonda marcata ROX per la mutazione del gene S HV69-70 di 2019-nCoV.Il gene umano RNase P estratto in concomitanza con il campione di test fornisce un controllo interno per convalidare la procedura di estrazione nucleica e l'integrità del reagente.La sonda che punta al gene umano RNasi P è etichettata con CY5.
Sistema PCR in tempo reale: Aehealth Diagenex AL, ABI 7500, ViiATM 7, Quant Studio 7 flex.Roche Lightcycler 480, Agilent Mx3000P/3005P, Rotor-GeneTM6000/0.Bio-Rad CEX96 Touch™ SLAN-96S.SLAN-96P, MA 6000;