Caratteristiche di performance
Limite di rilevamento: 2 mIU/mL;
Intervallo lineare: 2-20.0000 mIU/mL;
Coefficiente di correlazione lineare R ≥ 0,990;
Precisione: all'interno del lotto il CV è ≤ 15%;tra i lotti il CV è ≤ 20%;
Precisione: la deviazione relativa dei risultati della misurazione non deve superare ± 15% quando viene testato il calibratore di precisione preparato dallo standard nazionale β-hCG o il calibratore di precisione standardizzato.
Reattività crociata: le seguenti sostanze non interferiscono con i risultati del test β-hCG alle concentrazioni indicate: LH a 200 mIU/mL, TSH a 200 mIU/L e FSH a 200 mIU/L
1. Conservare il tampone del rivelatore a 2～30℃.Il tampone è stabile fino a 18 mesi.
2. Conservare la cassetta del test quantitativo rapido Aehealth Ferritin a 2 ~ 30 ℃, la durata di conservazione è fino a 18 mesi.
3. La cassetta del test deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della confezione.
La gonadotropina corionica umana (hCG) è una glicoproteina con un peso molecolare di 38000, secreta dalla placenta.Come altri ormoni glicoproteici (hLH, hTSH e hFSH), l'hCG contiene due diverse subunità, una catena α e una catena β, collegate da legami non covalenti.Le strutture primarie delle subunità α di questi ormoni sono praticamente identiche, mentre le loro subunità β, responsabili della specificità immunologica e biologica, sono diverse.Pertanto, una determinazione specifica dell'hCG può essere effettuata solo mediante la determinazione della sua componente β.Il contenuto di hCG misurato deriva quasi esclusivamente da molecole di hCG intatte ma può esserci un contributo, sebbene una frazione solitamente trascurabile del totale, dalla subunità β-hCG libera.L'hCG compare nel siero delle donne gravide cinque giorni dopo l'impianto della blastocisti e la sua concentrazione aumenta continuamente fino al terzo mese di gravidanza.La concentrazione massima può raggiungere valori fino a 100 mIU/ml.Quindi il livello dell'ormone scende a 25 mIU/ml e rimane intorno a questo valore fino all'ultimo trimestre.