Il test dell'antigene COVID-19 insieme al misuratore Aehealth FIA è destinato alla determinazione quantitativa in vitro di SARS-CoV-2 in tamponi nasali umani, tamponi faringei o saliva di individui sospettati di COVID-19 dal proprio medico.I nuovi coronavirus appartengono al genere β dei Coronavirus.COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta.Le persone sono generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione;anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva.Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni.Le principali manifestazioni includono febbre, affaticamento e tosse secca.In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.I risultati del test servono per l'identificazione dell'antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2.L'antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori o inferiori durante la fase acuta dell'infezione.I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche.I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.L'antigene rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo delle infezioni.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti del paziente, della storia e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con SARS-CoV-2 e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.
Questo kit di test rapido si basa sulla tecnologia di immunodosaggio a fluorescenza.Durante il test, gli estratti dei campioni vengono applicati alle schede di test.Se nell'estratto è presente l'antigene SARS-CoV-2, l'antigene si legherà all'anticorpo monoclonale SARS-CoV-2.Durante il flusso laterale, il complesso si sposterà lungo la membrana di nitrocellulosa verso l'estremità della carta assorbente.Quando si supera la linea del test (linea T, rivestita con un altro anticorpo monoclonale SARS-CoV-2) il complesso viene catturato dall'anticorpo SARS CoV-2 sulla linea del test.Pertanto, maggiore è la quantità di antigene SARS-CoV-2 nel campione, maggiore è il numero di complessi accumulati sulla striscia reattiva.L'intensità del segnale di fluorescenza dell'anticorpo del rivelatore riflette la quantità di antigene SARS CoV-2 catturato e Aehealth FIA Meter mostra le concentrazioni di antigene SARS-CoV-2 nel campione.
1. Conservare il prodotto a 2-30 ℃, la durata di conservazione è provvisoriamente di 18 mesi.
2. La cassetta del test deve essere utilizzata subito dopo l'apertura della busta.
3. Reagenti e dispositivi devono essere a temperatura ambiente (15-30 ℃) quando utilizzati per il test.
Prova positiva:
Positivo per la presenza dell'antigene SARS-CoV-2.I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche.I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.L'antigene rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
Prova negativa:
I risultati negativi sono presunti.I risultati negativi del test non precludono l'infezione e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell'infezione, in particolare in presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19 o in coloro che sono stati a contatto con il virus.Si raccomanda che questi risultati siano confermati da un metodo di test molecolare, se necessario, per il controllo della gestione del paziente.